阿里店铺|百度爱采购|English  宝鸡市永益钛制品有限公司官网!
全国服务热线

0917-339016815349173880

微信客服 微信客服

首页 >> 新闻资讯 >> 行业资讯

国内外医用钛合金标准化现状

发布时间:2020-08-23 22:24:12 浏览次数 :

1)ISO国际标准

TC150为国际标准化机构中外科植入物专门委员会,外科植入物-金属材料-1~13钛合金原来为4个,现为3个

(1)ISO5832-2-1999纯钛;

(2)ISO5832-3-1996 Ti-6Al-4V加工材;

(3)ISO5832-11-1994 Ti-6Al-7Nb加工材;其化学成分和力学性能;

ISO5832-10-1993为Ti-5Al-2.5Fe合金标准,是德国20多年前开发的医用钛合金,也用于临床,国际标准化组织TC150于1993年9月颁布此号,并于2000年撤销了此号。

2)美国标准

ASTM从20世纪60年代末颁布了外科植入用钛标准,随着医用钛合金的开发与应用,新的医用钛合金不断颁布。

(1)纯钛1~4级

ASTM F67-2000薄板、厚板、棒、带、丝;

ASTMF1341-1999丝材

(2)Ti-6Al-4VELI

ASTMF136-2002a薄板、带、棒;

ASTMF620-2002锻件、ASTMF1108-2002铸件;

ASTMF1472-2002a薄板、厚板、棒、带丝。

(3)Ti-6Al-7Nb ASTMF1295-2001棒

(4)Ti-13Nb-1.3Zr ASTMF1713-1996薄板、厚板、棒、带、丝

(5)Ti-12Mo-6Zr-2Fe ASTMF1813-2001棒、丝

(6)ASTMF2063-2000医疗器械和外科植入物用形状记忆合金加工材

3)中国标准(GB/T13810-2007和GB/T12417-1990)

(1)GB/T13810-2007«外科植入物用钛及钛合金»国家标准

牌号包括纯钛(4个级别)和Ti-6Al-4V合金。各种有薄板、厚板、带材、棒材和丝材。该标准等效采用国际标准(ISO5832.2.3)和美国标准(ASTMF67和ASTMF136)。

化学成分、力学性能,等同以上标准。显微组织(TC4钛合金金相组织分类评级图)采用国际化ISO ETTC2 A1-A9。检验方法标准采用国家标准规定方法。

(2)GB/12417-1990«外科金属植入物通用技术条件»

该标准由全国外科植入物和矫形器标准化技术委员会归口,由天津医疗器械研究所负责起草。本标准参照采用国际标准ISO5832《外科金属植入物-金属材料》第一部分:锻造不锈钢(1987年);第二部分:钛;第三部分:Ti-6Al-4V加工材;第四部分:钛-铬-钼铸造合金。标记包装部分等效采用国际标准ISO6018《骨科植入物印记、包装和标签的一般规定》。

医用钛合金的化学成分和室温力学性能见下表1和表2

表1 医用钛合金的化学成分

        合金/标准                主成分/%                杂质成分/%
                Ti                Al                V                Fe                O                C                N                H                总和
纯钛








 ISO5832-2








 ASTMF67








1级ELI                余量

                0.10                0.10                0.03                0.012                0.0125
 1级                余量

                0.20                0.18                0.08                0.03                0.0125
 2级                余量

                0.30                0.25                0.08                0.03                0.0125
 3级                余量

                0.30                0.35                0.08                0.05                0.0125
  4级                余量

                0.50                0.40                0.08                0.05                0.0125
 GB/T13810








 TA0                余量

                0.15                0.15                0.10                0.03                0.010                0.4
 TA1                余量

                0.25                0.20                0.10                0.03                0.010                0.4
TA2                余量

                0.30                0.25                0.10                0.05                0.010                0.4
 TA3                余量

                0.40                0.30                0.10                0.05                0.010                0.4
合金








 Ti-6Al-4V








ISO5832-3                余量5.5-6.75                3.5-4.5                0.30                0.20                0.08                0.05                0.015
 ELI ASTMF136                余量5.5-6.5                3.5-4.5                0.25                0.13                0.08                0.05                0.012
GB/T13810                余量5.5-6.75                3.5-4.5                0.30                0.20                0.08                0.05                0.015                0.4
Ti-6Al-7Nb








ISO5832-11








                ASTMF1295                余量                5.5-6.5                6.5-7.5Nb                0.25                0.20                0.08                0.05                0.009

    表2    医用钛合金的力学性能

                合金                抗拉/MPa                屈服/MPa                伸长率/%                断面收缩率/%                弯曲角/(°)                厚度t/mm
                纯钛





                ISO5832-2板、棒



                <2mm                2~5mm
                1级 ELI(退火)                200                140                30
                3t                4t
                1级(退火)                240                170                24                30                3t                4t
                2级(退火)                345                275                20                30                4t                5t
                3级(退火)                450                380                18                30                4t                5t
                4A(退火)                550                483                15                25                5t                6t
                4B(冷加工)                680                520                10                18                6t                7t
                GB/T13810板、棒




                <5mm
                TA1ELI                200                140                30                30                105
                TA1                240                170                24                24                105
                TA2                400                275                20                30                105
                TA3                500                380                18                30                105
                TA4                580                485                15                25                105
                ISO5832-3板、棒





                Ti-6Al-4V                900                800                10                25                10t
                ELI                860                780                10                25                10t
                GB/T13810、TC4                930                860                10                25                10t
                Ti-6Al-7Nb





                ISO5832-11





                棒                900                800                10                25

本文链接:https://www.yongyiti.com/zixun/59.html

相关链接

Copyright @ 2021 宝鸡市永益钛制品有限公司 版权所有    ICP备案号:陕ICP备16019465号    钛锻件网站在线统计
@ 2021 宝鸡市永益钛制品有限公司 版权所有
在线客服
客服电话

全国免费服务热线
0917 - 3390168
扫一扫

yongyiti.com
永益钛手机网

返回顶部